中國和美國食品添加劑的定義及監管情況對比

食品和食品添加劑行業是我國經濟快速發展的重要組成部分之一。隨著中國食品和飲料企業進軍國際市場的步伐加快，了解國外食品添加劑的相關法規及監管情況，對于我國食品添加劑管理的完善具有重要借鑒意義。本文旨在概述兩國食品添加劑的含義及監管情況，并進行比對分析。

一、食品添加劑的定義及分類

1. 中國

在中國，食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。這包括食品用的香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑和營養強化劑等。中國的食品添加劑管理范疇遵循《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標準 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）的規定。

2. 美國

在美國，食品添加劑是指所有未被《聯邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認為合理的預期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質。美國的食品添加劑主要包括直接食品添加劑、次級直接食品添加劑和間接食品添加劑。直接食品添加劑類似于中國的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規定。而美國不包括公認為安全的物質、色素添加劑和膳食補充劑在內。

二、食品添加劑的監管

1. 中國

中國依據《中華人民共和國食品安全法》及相關法規規定，國家衛生健康委員會負責食品添加劑的審查許可工作，并會同市場監督管理總局制定并公布食品安全國家標準；市場監督管理總局負責食品添加劑生產經營以及食品生產企業使用食品添加劑、餐飲服務環節使用食品添加劑的監督管理；海關總署負責進出口食品添加劑的監督管理。

中國對食品添加劑實行生產許可制度和新品種審批制度。生產許可制度要求從事食品添加劑生產的企業必須符合相應的場所、設備、專業技術人員和管理制度，并依照規定的程序獲得食品添加劑生產許可。對于食品添加劑新品種，中國實行行政許可管理制度，即未列入食品安全國家標準、未列入國家衛生健康委員會公告允許使用、或擴大使用范圍或用量的食品添加劑品種需要進行審批。

2. 美國

美國食品藥品監督管理局（FDA）是主要的食品添加劑監管機構，負責批準食品添加劑新品種并對大部分食品企業使用食品添加劑進行監管。然而，由于肉類、禽類和蛋制品由美國農業部（USDA）監管，因此用于這些食品的添加劑必須同時得到FDA和USDA的認可。食品用香料的評估則主要由食品香料和萃取物制造者協會（FEMA）負責，其網站上的數據庫可以查詢已經批準的食品用香料及其使用范圍和使用量。

美國對食品添加劑新品種實行審批制度。申請人可向FDA提交安全性資料以申請食品添加劑新品種的批準。已經批準的食品添加劑會有相關規定，包括加工工藝、質量規格、使用范圍和最大使用量等。

三、總結

綜上所述，美國在食品添加劑的立法和執法方面相較于中國更為完善，對于中國進一步加強和完善食品添加劑的法律規制具有借鑒意義。從定義及分類來看，中國突出強調食品添加劑的功能，而美國的定義則更為廣泛，包含所有符合食品添加劑定義的物質。從監管模式來看，中國食品添加劑的監管部門分工明確，而美國的監管模式較為簡明，主要由FDA和USDA兩個部門負責。深入了解國外食品添加劑的法規及監管，不僅對完善中國的食品添加劑管理有重要借鑒意義，還對食品和食品添加劑行業的順暢出口提供了重要的指導。